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药明生物苏州新实验室大楼全面启用
添加时间: 2019/11/5 10:03:29 来源: 作者: 点击数:395

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司旗下苏州药明检测检验有限责任公司(下称“药明生物苏州检测”)位于苏州吴中区的新实验室大楼正式启用,公司将进一步提升服务能力,为全球合作伙伴提供专业、迅速、高质量、全方位、更具性价比的生物药安全性检测和检验服务,并成为亚太地区最大的生物药安全性检测服务公司之一。

嘉宾共同见证药明生物苏州检测新实验室启用

  药明生物苏州检测拥有超过600台(套)国际一流的各类设备、仪器,包括12台AKTA、1台透射电镜、68台实时定量PCR、1台Ion PGM离子个体化基因组测序仪等。新实验室大楼启用后,药明生物苏州检测面积将超过16000平方米。

  “药明生物苏州检测凭借卓越的质量管理体系和专业服务能力赢得了全球客户的青睐与信任,此次启用的新实验室大楼将进一步增强我们为全球合作伙伴提供安全、高效的生物药安全性检测服务的实力。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“药明生物将持续提升专业技术能力和服务水平,推动亚洲乃至全球生物药安全性检测服务发展与变革,赋能全球合作伙伴。”

  作为亚洲规模最大的可提供符合国际标准(USP, EP, JP)和中国标准(CN)的第三方生物药安全性检测机构之一,药明生物苏州检测提供完整的CHO细胞系鉴定服务,多样化的生物药安全性检测服务,包含支原体、逆转录病毒、一般病毒与外源性病毒检测等。公司已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可与中国计量认证(CMA),拥有中国批准的BSL-2生物安全实验室,打造了完善的符合全球质量标准的病毒清除验证服务平台。自2015年以来,药明生物苏州检测已成功完成超过4000项生物药安全性检测和300个以上的病毒清除验证项目,服务项目超过近400个,其中包括20余个生物制品上市注册申请项目。

  启用仪式当天,药明生物苏州检测在新实验室大楼里主办了生物药质量与生物药安全性检测研讨会,来自生物制药行业的专家共聚一堂,共同探讨了生物药生产、质量控制、合规策略、生物药生产的安全性检测与病毒清除等议题。

 
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