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细胞治疗产业化基地启动仪式
添加时间: 2018-10-23 13:25:08 来源: 作者: 点击数:126

复星凯特CAR-T细胞治疗产业化基地启动仪式

 

谈癌色变的时代或将一去不复返,今天,复星凯特在张江的CAR-T细胞治疗产业化基地正式启动,亦是张江区域内开启的首个细胞治疗GMP实验室,意味着张江拥有了全球顶尖的细胞治疗领域企业,未来此处将有最新的细胞治疗产品问世,为治愈癌症带去全新希望。

复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma于2017年共建的合营公司,4月10日正式注册成立,落户于上海张江自由贸易试验区。2017年12月,复星凯特遵循国家GMP标准,按照Kite Pharma生产工艺设计理念,建成了先进的细胞制备的超洁净实验室。

复星凯特在张江的办公室

目前,复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作,致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。Yescarta将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品,对国内CAR-T细胞治疗的规范化和产业化发展,具有重要意义。

所谓CAR-T疗法

 

这是一种“活细胞”治疗法,特点在于极为个性化,每个病患即一批病例样本,相较传统癌症疗法具有治疗时间短、病人痛苦少,甚至一次治疗可以解决病症等全新特点,其原理是从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。

复星国际董事长 郭广昌

对于今天基地的成功启动,复星国际董事长郭广昌表示,复星这次不仅仅是把一个药品、一个技术带到中国,而是站在“巨人”的肩膀上,与Gilead和Kite Pharma共同设立植根张江的全球研发和销售平台,针对全球患者的痛点和迫切需求带来药物,并加速提升全球癌症的治疗技术和效果。

左:复星医药总裁兼CEO吴以芳,右:Kite Pharma创始人Belldegrun

据悉,复星和凯特从牵手到基地落成,仅用了短短一年时间,推进速度之快,也体现出张江的速度和复星力量的融合。

在科学城定位的确立下,目前张江内生物医药创新速度日新月异,在出现复兴凯特的细胞治疗基地前,已经有其他诸多研发机构和企业就免疫领域动作不断。如西比曼生物科技集团已与GE医疗达成战略合作,计划在张江成立实验室开发CAR-T细胞生产工艺;比昂生物也通过药物实现了对CAR-T的控制表达。

复星凯特CEO 王立群

就当全球都在力争研发免疫疗法时,张江平台也加速了国产技术的大跨步前进。复星凯特CEO王立群博士认为,在免疫细胞治疗方面,中国以非常快的速度跟进了这类创新疗法的世界步伐。非常有希望在研发和产业化领域缩小差距,甚至达到世界领先水平。

实验室外部

值得一提的是,落户张江的复星凯特细胞治疗GMP实验室在业内具有先进水平,参观过实验室的行业人士向记者表示,从实验室设备、人员素质的硬件软件两方面来看,完全不输全球同类型实验室。特别是物理隔离措施做的到位,产品的质量管理体系也都很先进。

不少参会业内人士还都交口称赞张江的生物医药创新氛围浓厚,自去年国家下达多个相关政策后,可以看到张江这里陆续有实际行动在支持创新,相信未来这里会有更多国际性先进水平的实验室或基地诞生,张江也会成为全球最活跃的创新聚集地之一

 
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